第178章 陆远征来了
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周一上午还没到，周六下午就来了人。
贺知舟正坐在值班桌后面给陈磊的005号病例写反馈意见，手机响了，赵德明的号码。
“知舟，你下午三点有没有空？”
“值班，没空。”
“换一下班，我让周建国安排人顶你。有个人想见你，从北京飞过来的。”
贺知舟的笔停在A4纸上面。
“谁？”
“华康医药的首席科学官，叫陆远征。”
“医药公司的人我不见。”
赵德明在电话那头顿了一拍。
“这个人不一样，他不是销售口的，是做研发的。在斯坦福念的药理学博士，回国以后一直搞新药研发。他跟我打电话的时候点名要见你，没说挖人，说是学术上的事。”
“学术上的事发邮件就行。”
“知舟，我不会让你跟你不想见的人坐在一起。但这个人专门飞过来了，你给我五分钟的面子，五分钟之后你要走随时可以走。”
贺知舟把笔搁在纸上，笔身滚了半圈碰到病例摘要的边角。
“三点半，行政楼会议室？”
“不用去行政楼，就在你们科室的接待间就行，他说了不想搞得太正式。”
电话挂了以后贺知舟把005号病例的反馈写完了最后两行，手机搁在桌面上，屏幕暗下去又亮了一次。
是陈磊发的消息，问004号病例的某个鉴别诊断是不是还有第三种可能。
他回了一个有，自己查。
三点二十五分，一个穿深灰色休闲西装的男人出现在急诊科一楼的走廊里。
中等身高，偏瘦，头发剪得很短，鬓角有白的，戴一副黑色半框眼镜，手里提了一个公文包，包的侧面鼓着一叠文件的弧度。
赵德明带着他走过来，贺知舟从接待间里面的椅子上站起来。
“贺医生。”
陆远征伸出手来。
贺知舟握了一下，力道很轻，松得也快。
“坐吧。”
三个人坐下来，赵德明在靠门的位置，陆远征和贺知舟隔着茶几面对面。
陆远征把公文包放在脚边，没有急着拉拉链。
“贺医生，我先把来意说清楚。我不是来挖人的，也不是来谈商业合作的。”
贺知舟的手搁在扶手上，没提水杯也没交叉手指。
“那你来干什么？”
“请教。”
陆远征把眼镜推了一下，镜片上映了一道窗户的光。
“华康在做一款新型口服抗凝药，到了三期临床阶段。前两期数据很漂亮，安全性和有效性都过了线，我们以为三期只是走流程。结果三个月前开始出问题了。”
“什么问题？”
“出血并发症的发生率比预期高了将近一倍。”
贺知舟的眉毛动了一下。
“受试者选入排出标准有没有问题？”
“反复查过，没有问题，入组标准跟二期一致。”
“终点事件的判定呢？”
“独立委员会盲审的，判定标准跟FDA的指南一致。”
贺知舟的手指在扶手上敲了两下。
“你把数据带了？”
陆远征弯腰拉开公文包的拉链，抽出一叠大概三十页的打印材料，用燕尾夹夹着。
“这是三期临床的中期分析报告，脱敏版，受试者信息全部编码化了。”
贺知舟接过来，翻开第一页。
接待间里安静了下来，赵德明端着水杯喝了一口，杯沿碰牙齿的声音在这个安静里显得有点响。
贺知舟看报告的速度不快，但每翻一页的间隔很均匀，大概十五秒一页。
翻到第十二页的时候他停了。
“亚组分析做了吗？”
陆远征坐直了。
“做了，按年龄和性别分层，没有发现显著差异。”
“肾功能呢？”
陆远征的嘴唇合了一下。
“肾功能的亚组分层……我们没有单独做。”
贺知舟把材料翻到第十五页，手指点在一个表格的某一列上。
“你看这个。eGFR在30到60之间的受试者，出血事件集中在这个区间。你们入组的时候没有排除中度肾功能不全的患者，给药方案用的是统一剂量。”
陆远征的身子往前倾了一截，眼镜滑到鼻梁中间。
“抗凝药的代谢途径有百分之四十走肾脏排泄，肾功能减退的患者血药浓度会比正常人高出一到两倍。你们的二期临床里肾功能不全的比例低，所以没有暴露这个问题。三期扩大了样本量，肾功能不全的患者占比上去了，出血率就跟着上去了。”
陆远征盯着那个表格看了十几秒，两只手的指头在膝盖上攥了又松。
“我们团队为了这个出血率的问题争论了大半年，有人说是药物本身的毒性窗口太窄，有人说是剂型设计的缓释曲线不合理。”
他把眼镜推回去，目光从材料上移到贺知舟脸上。
“您两分钟就看出来了。”
贺知舟把材料合上递回去。
“不是两分钟看出来的，是你们的分层分析漏了肾功能这个变量，补上就行了。”
“如果按肾功能分层调整给药剂量，您认为出血率能降到什么水平？”
“eGFR低于45的亚组减量三分之一，低于30的暂时排除入组，补充一个单独的PK研究再决定剂量。做完这些，出血率应该能回到二期的水平。”
陆远征把材料重新夹好放回公文包里，拉链拉了一半又停下来。
“贺医生，我想请您以学术顾问的身份参与这个项目后续的数据分析和方案调整。不需要您出面，不需要您署名，所有的沟通都可以通过加密邮件完成。”
贺知舟看了赵德明一眼。
赵德明放下水杯，没说话。
“报酬呢？”
陆远征报了一个数字。
贺知舟摇了一下头。
“我不要钱。如果要给，捐到江城一院急诊科的设备更新专项基金里。”
陆远征的手指在公文包的拉链头上停了一拍。
“可以。”
“还有两个条件。”
“您说。”
“不署名，不出席任何公开场合的会议或者发布会。”
“完全没有问题。”
“行，合作方式让赵院长跟你们对接。”
贺知舟站起来，椅子脚在地面上蹭了一声。
陆远征也站起来，手伸出去又缩回来，改成了一个点头。
“谢谢您，贺医生。”
贺知舟走出接待间的时候拖鞋声拍在走廊地面上一长串。
陆远征看着那个背影消失在走廊拐角，转过头来对赵德明说了一句话。
赵德明端着水杯的手没有放下来。
“赵院长，您知道贺医生在国际药理学界是什么地位吗？”
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贺知舟正坐在值班桌后面给陈磊的005号病例写反馈意见，手机响了，赵德明的号码。
“知舟，你下午三点有没有空？”
“值班，没空。”
“换一下班，我让周建国安排人顶你。有个人想见你，从北京飞过来的。”
贺知舟的笔停在A4纸上面。
“谁？”
“华康医药的首席科学官，叫陆远征。”
“医药公司的人我不见。”
赵德明在电话那头顿了一拍。
“这个人不一样，他不是销售口的，是做研发的。在斯坦福念的药理学博士，回国以后一直搞新药研发。他跟我打电话的时候点名要见你，没说挖人，说是学术上的事。”
“学术上的事发邮件就行。”
“知舟，我不会让你跟你不想见的人坐在一起。但这个人专门飞过来了，你给我五分钟的面子，五分钟之后你要走随时可以走。”
贺知舟把笔搁在纸上，笔身滚了半圈碰到病例摘要的边角。
“三点半，行政楼会议室？”
“不用去行政楼，就在你们科室的接待间就行，他说了不想搞得太正式。”
电话挂了以后贺知舟把005号病例的反馈写完了最后两行，手机搁在桌面上，屏幕暗下去又亮了一次。
是陈磊发的消息，问004号病例的某个鉴别诊断是不是还有第三种可能。
他回了一个有，自己查。
三点二十五分，一个穿深灰色休闲西装的男人出现在急诊科一楼的走廊里。
中等身高，偏瘦，头发剪得很短，鬓角有白的，戴一副黑色半框眼镜，手里提了一个公文包，包的侧面鼓着一叠文件的弧度。
赵德明带着他走过来，贺知舟从接待间里面的椅子上站起来。
“贺医生。”
陆远征伸出手来。
贺知舟握了一下，力道很轻，松得也快。
“坐吧。”
三个人坐下来，赵德明在靠门的位置，陆远征和贺知舟隔着茶几面对面。
陆远征把公文包放在脚边，没有急着拉拉链。
“贺医生，我先把来意说清楚。我不是来挖人的，也不是来谈商业合作的。”
贺知舟的手搁在扶手上，没提水杯也没交叉手指。
“那你来干什么？”
“请教。”
陆远征把眼镜推了一下，镜片上映了一道窗户的光。
“华康在做一款新型口服抗凝药，到了三期临床阶段。前两期数据很漂亮，安全性和有效性都过了线，我们以为三期只是走流程。结果三个月前开始出问题了。”
“什么问题？”
“出血并发症的发生率比预期高了将近一倍。”
贺知舟的眉毛动了一下。
“受试者选入排出标准有没有问题？”
“反复查过，没有问题，入组标准跟二期一致。”
“终点事件的判定呢？”
“独立委员会盲审的，判定标准跟FDA的指南一致。”
贺知舟的手指在扶手上敲了两下。
“你把数据带了？”
陆远征弯腰拉开公文包的拉链，抽出一叠大概三十页的打印材料，用燕尾夹夹着。
“这是三期临床的中期分析报告，脱敏版，受试者信息全部编码化了。”
贺知舟接过来，翻开第一页。
接待间里安静了下来，赵德明端着水杯喝了一口，杯沿碰牙齿的声音在这个安静里显得有点响。
贺知舟看报告的速度不快，但每翻一页的间隔很均匀，大概十五秒一页。
翻到第十二页的时候他停了。
“亚组分析做了吗？”
陆远征坐直了。
“做了，按年龄和性别分层，没有发现显著差异。”
“肾功能呢？”
陆远征的嘴唇合了一下。
“肾功能的亚组分层……我们没有单独做。”
贺知舟把材料翻到第十五页，手指点在一个表格的某一列上。
“你看这个。eGFR在30到60之间的受试者，出血事件集中在这个区间。你们入组的时候没有排除中度肾功能不全的患者，给药方案用的是统一剂量。”
陆远征的身子往前倾了一截，眼镜滑到鼻梁中间。
“抗凝药的代谢途径有百分之四十走肾脏排泄，肾功能减退的患者血药浓度会比正常人高出一到两倍。你们的二期临床里肾功能不全的比例低，所以没有暴露这个问题。三期扩大了样本量，肾功能不全的患者占比上去了，出血率就跟着上去了。”
陆远征盯着那个表格看了十几秒，两只手的指头在膝盖上攥了又松。
“我们团队为了这个出血率的问题争论了大半年，有人说是药物本身的毒性窗口太窄，有人说是剂型设计的缓释曲线不合理。”
他把眼镜推回去，目光从材料上移到贺知舟脸上。
“您两分钟就看出来了。”
贺知舟把材料合上递回去。
“不是两分钟看出来的，是你们的分层分析漏了肾功能这个变量，补上就行了。”
“如果按肾功能分层调整给药剂量，您认为出血率能降到什么水平？”
“eGFR低于45的亚组减量三分之一，低于30的暂时排除入组，补充一个单独的PK研究再决定剂量。做完这些，出血率应该能回到二期的水平。”
陆远征把材料重新夹好放回公文包里，拉链拉了一半又停下来。
“贺医生，我想请您以学术顾问的身份参与这个项目后续的数据分析和方案调整。不需要您出面，不需要您署名，所有的沟通都可以通过加密邮件完成。”
贺知舟看了赵德明一眼。
赵德明放下水杯，没说话。
“报酬呢？”
陆远征报了一个数字。
贺知舟摇了一下头。
“我不要钱。如果要给，捐到江城一院急诊科的设备更新专项基金里。”
陆远征的手指在公文包的拉链头上停了一拍。
“可以。”
“还有两个条件。”
“您说。”
“不署名，不出席任何公开场合的会议或者发布会。”
“完全没有问题。”
“行，合作方式让赵院长跟你们对接。”
贺知舟站起来，椅子脚在地面上蹭了一声。
陆远征也站起来，手伸出去又缩回来，改成了一个点头。
“谢谢您，贺医生。”
贺知舟走出接待间的时候拖鞋声拍在走廊地面上一长串。
陆远征看着那个背影消失在走廊拐角，转过头来对赵德明说了一句话。
赵德明端着水杯的手没有放下来。
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